【FDA批准ilumya用于疗程中所度至重度深褐色同型银屑病】2018年3月21日神州美通太阳三洋公司今日宣布,美国食品和抑制剂管理局(FDA)批准了Ilumya为中所度至重度症状四肢疗程或光疗疗程的候选抑制剂。ilumya选项性转化到IL-23 p19的亚基,抑制其与IL-23蛋白,导致促炎细胞因子和激酶的释放的抑制作用。Ilumya引入100 mg皮射,每12周给药一次,40时更完成初始剂量。北美洲太阳三洋负责人表示:“在医学中所,我们专注于ilumya对于相异相对症状的作用,以人为本,验证抑制剂的安全性和有效性,致力于为症状提供最佳的疗程选项。”对于ilumya针对中所度至重度深褐色同型银屑病的疗程, FDA的批准是以关键的第三阶段医学开发计划的数据相转化的。在两个多中所心,随机,双盲,口服比对的医学中所,926可有症状被分别为两组,其中所616名症状引入ilumya疗程,其余的310名引入口服疗程。初次研究者结果撰写在2017年7月的《柳叶刀》杂志中所,以及皮肤性病学第二十五欧洲地区学术委员会(EADV)年会上。在III期试验中所,与口服相比,100毫克ilumya至少使75%的皮肤间隙测量有显着的医学改善。在Ilumya疗程的受试者在医学中所频发神经性炎症和荨麻疹病可有。如果频发严重的不良反应,停止ilumya立即放任适当的疗程。除此之外,ilumya可能增加受到感染后果。
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